Kryžminis natrio hialuronatas

Kryžminis natrio hialuronatas

Produkto pavadinimas: kryžminis natrio hialuronatas
Šaltinis: mikrobų fermentacijos metodas (Streptococcus Equi subsp. Zooepidemicus), paruoštas kryžminant 1,4-butanediolio diglicidilo eterį (BDDE)
Turinio specifikacija: Hialurono rūgšties kiekis: didesnis arba lygus 95% (HPLC metodas)
Kryžminio laipsnio diapazonas: 2–8% (aptinka branduolinio magnetinio rezonanso vandenilio spektroskopija)
Molekulinio svorio diapazonas: 1,0–2,4 × 10 ^ 6 DA (gelio prasiskverbimo chromatografija)
Aptikimo metodas: grynumo aptikimas: HPLC (C18 stulpelis, 0,1% TFA mobilioji fazė)
Kryžminio laipsnio nustatymas: BDDE liekanos (<2 ppm)
Mikrobų riba: atitinka USP<61>standartai
CAS Nr.: 9067-32-7
Veiklioji medžiaga: - d - gliukurono rūgštis - (1 → 3) - - d - n - {8} {8} {8} {8}.
Tinklo dydis: Farmacijos laipsnis: 80–120 tinklelis (injekcinės dalelės)
Kosmetikos laipsnis: 200–400 tinklelis (kremo pagrindas)
Išvaizda: nuo baltos iki beveik baltų pluoštinių miltelių;
Vandeninis tirpalas yra skaidrus gelis, pH 6,5–7,5 (1% vandeninis tirpalas);
Klampumas 500–2000 MPA · S (25 laipsnių, 1% koncentracija)
Produkto pakuotė: 1 kg/aliuminio folijos krepšys; 25 kg/kartono būgnelis
Produktų saugojimas: laikykite sausoje ir vėsioje vietoje, atokiau nuo saulės šviesos ir aukštos temperatūros,
Šaldykite ir laikykite tamsoje 2–8 laipsnių skysčių kompozicijoms;
Kietojo milteliai laikomi santykinės drėgmės sąlygomis, mažesnėmis arba lygiomis 60%, o temperatūra-15-25 laipsnių
Laikomosios galiojimo laikas: neatidaryti žaliavų milteliai: 24 mėnesiai (reikia peržiūrėti mikrobų ribą)
Injekcijos tirpalo paruošimas: 6 mėnesiai (reikia pridėti 0,05% fenoksietanolio, kad būtų galima išsaugoti)
Siųsti užklausą

Privalumai

 

Toliau pateikiama Cross - susieto natrio hialuronato pagrindinių charakteristikų ir pranašumų analizė, naudojant profesionalius farmacinius techninius parametrus paaiškinti:

Struktūrinių savybių pranašumai

3D kryžius - susietas tinklas

Kovalentiškai sukryžiuodamas 1,4 - butanediolio diglicidilo eterį (BDDE), tarpmolekulinį - COOH ir - OH eterio jungtys (kryžminio ryšio laipsnis 2-8%), žymiai pagerėja:

Anti hialuronidazės hidrolizės gebėjimas (pratęstas skilimo in vitro laikas iki 5–8 kartų didesnis nei nesikeitusių produktų)

Viskoelastinis modulis (G '150–400 PA vertė, tinkama minkštųjų audinių palaikymui)

Molekulinės masės reguliavimas

Priimta laipsniškos ultrafiltravimo technologija, siekiant kontroliuojamo molekulinio svorio pasiskirstymo 1,0–2,4 × 10 ^ 6 DA, tenkinant šiuos reikalavimus:

Injekcijos laipsnis: Vidutinė molekulinė masė (1,8 × 10 ^ 6 Da) subalansuotas formavimas ir difuzija

Užpildymo laipsnis: Didelė molekulinė masė (2,4 × 10 ^ 6 DA) padidina erdvinio užimtumo efektą

 

Funkciniai ir veiklos pranašumai

Indikatorius

Tradicinė hialurono rūgštis

Kryžminio susieto tipas

Pagerinti efektyvumą

Vidinis išlaikymo laikas

2–3 dienos

6-18 mėnesiai

Pratęsti 200–300 kartų

Dinaminis klampumas (1%, 25 laipsniai)

50-200 MPA · s

500–2000 MPA · s

Padidinkite 10 kartų

Vandens absorbcijos išplėtimo greitis

1000 kartų

Reguliuojama infliacija (300–800 kartų)

Venkite per didelės edemos

 

Klinikinio taikymo pranašumai

Tiksli adaptacija

80–120 tinklo dalelės: tinkamos injekcijai su 27 g bauda adata (injekcijos jėga, mažesnė arba lygi 12N)

Viskoelastinė adaptacija: fazės kampas δ<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance

Ilgalaikis taisymo mechanizmas

Skatinti per PICSO (slėgio reguliuojamą perfuziją) efektas:

Fibroblastų migracijos procentas padidėjo 40%

60% III tipo kolageno sintezės padidėjimas

 

Saugumo ir atitikties pranašumai

Visiškas biologinio suderinamumo bandymas (citotoksiškumas/sensibilizavimas/dirginimo testas) pagal ISO 10993

BDDE liekana<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard

Sterilizacijos patikrinimas: Molekulinės struktūros vientisumas palaikomas net ir esant švitinimo dozei 25 kgy (DSC aptikimo Tg vertės nuokrypis<0.5 ℃)

 

Technologinis proveržio taškas

Naudojant - situ kryžminio sujungimo technologiją, kad būtų pasiektas 92% (tradicinis procesas, mažesnis nei 75%), kartu su superkritiniu CO ₂ džiovinimo procesu, galutinio produkto drėgmės kiekis yra mažesnis arba lygus 5% (Karl Fischer metodas), žymiai pagerėjęs:

Sumažintas atstatymo laikas iki 30 sekundžių (tradiciniams produktams reikia 5 minučių)

Klampumo skirtumas tarp partijų yra mažesnis nei 5% (RSD vertė)

Funkcija & Application

 

Funkcija

Ilgalaikis drėkinimas ir viskoelastingumas:

Žymiai išplečiantis skilimo ciklas per tris - matmenų tinklo kryžius - susiejimo struktūra (tradicinė hialurono rūgštis: 1 - 2 dienos; kryžminio sujungimo tipas: 6-18 mėnesiai)

Kiekvienas gramas gali surišti iki 6L vandens, sudarydamas stabilią hidratacijos membraną (padidindamas osmosinio slėgio reguliavimo galimybes 3–5 kartus)

Fizinė parama ir užpildymas:

Po kryžminio - susiejimo klampumas padidinamas iki 200 - 2000 Pa · s (priklausomai nuo kryžminio sujungimo laipsnio), pasiekiant audinių tūrio rekonstrukciją

Kolageno regeneracijos indukcija (klinikiniai duomenys rodo, kad kolageno tankis padidėjo 30% dermyje po 6 mėnesių injekcijos)

Biologinės funkcijos reguliavimas:

Tarpininkaujant ląstelių migracijai ir žaizdų atstatymui per CD44 receptorius

IL - 1 ir TNF slopinimas - uždegiminis citokinų išsiskyrimas (taikomas osteoartrito gydymui)

 

Application

 

1. Medicinos grožio laukas

 

Minkštųjų audinių užpildymas:

Nasolabialinių raukšlių pataisa (nasolabialinės raukšlės) (vienos injekcijos priežiūra 8–12 mėnesių)

Lūpų formavimas (vidutinio molekulinės masės kryžius - susietos medžiagos gali sumažinti kraujagyslių embolijos riziką)

 

Vandens šviesos terapijos stiprintuvas:

Kartu su tradiciniais nesusijusiais HA (santykis 1: 3), drėkinamasis poveikis išplečiamas iki 3–6 mėnesių

 

2. Medicinos prietaisų taikymas

 

Akių užpildai:

Naudojamas priekinės kameros priežiūra atliekant kataraktos chirurgiją (su geresniu viskoelastingumu nei metilceliuliozė)

 

Anti adhezijos barjeras:

Pooperacinė anti-adhezijos membrana pilvo ertmėje (tirpimo laikas gali būti sureguliuotas iki 7–14 dienų)

 

3. Farmacijos preparatai

 

Kaulas ir bendras gydymas:

Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2 × 10 ^ 6 da)

Kremzlės apsauga: slopinkite MMP-13 fermento aktyvumą (sumažinkite proteoglikano skilimą)

 

4. Aukščiausios klasės odos priežiūros produktai

 

Ilgalaikė drėkinimo matrica:

Kartu su gliceroliu/keramidu, stratum corneum drėgmės kiekis padidėja 45% per 8 valandas

 

Lėto išleidimo vežėjas:

Apkrautos aktyvios medžiagos, tokios kaip vitaminas C, su kontroliuojamu atpalaidavimo laiku iki 72 valandų

Gamybos proceso schema

 

product-800-800

Pakuotė

 

Kietos miltelių pakuotė

 

WAštuoni

Pakuotė

WAštuoni

Pakuotė

WAštuoni

Pakuotė

1 kg

Aliuminio folijos krepšys

5 kg

Aliuminio folijos krepšys

25 kg

Kartono kibiras

product-1920-1080

Paslaugos

 

Logistikos paslaugos

Kaip biotechnologijų įmonė, „TiHealth Biotechnology Company“ teikia tarptautinę kryžių - pasienio E - komercijos logistikos paslaugas su šiomis charakteristikomis:

 

1. Tarptautinės greitosios pristatymo paslaugos

Tarptautiniai „Express“ milžinai, tokie kaip DHL, FEDEX ir UPS, teikia greitas ir patikimas transporto paslaugas.

Paprastai jis gali būti pristatytas per 5–7 darbo dienas, kurios gali atitikti daug laiko transportavimo reikalavimus.

Šios „Express“ pristatymo paslaugos turi platų filialų spektrą visame pasaulyje, palengvinančios pakuočių siuntimą ir gavimą bei teikiant paketų stebėjimo paslaugas, kuriose tiek pardavėjai, tiek pirkėjai gali peržiūrėti tikrąją - paketų laiko būseną.

 

2. Paskirtos logistikos paslaugos

Tai yra logistikos paslauga, specialiai sukurta konkrečiai šaliai ar regionui.

Pavyzdžiui, yra skirta E - komercijos linija iš Kinijos į Europą.

Jo pranašumas yra greito transporto ir tikslesnių logistikos sprendimų teikimas konkrečiose srityse.

Transporto laikas yra maždaug 7–15 dienų, o tai labai patraukli pardavėjams, turintiems koncentruotą tikslinę rinką. Be to, kai kuriais atvejais specialios logistikos pristatymo išlaidos konkrečiose srityse yra konkurencingesnės nei tarptautinis greitkelio pristatymas.

 

3. Palaikykite dvigubos valymo paslaugą

Teikite importo ir eksporto muitinės klirenso paslaugas pagal klientų poreikius.

Tai gali patogiai ir greitai sutaupyti daug laiko ir energijos, veiksmingai sumažinti problemas, kurios gali kilti prekių muitinės perlaidos procese

OEM paslaugos

„Xi'an Ti“ teikiamos OEM paslaugossveikata„Biotechnology Co., Ltd.“ turi didelių pranašumų

 

Individualizuota produkcija:

Remdamiesi kliento prekės ženklo ir produktų projektavimo reikalavimais, mes naudojame savo gamybos įrangą, technologijas ir procesus, kad pasiektume pritaikytą produktų gamybą. Pvz., Sporto mitybos papildų pritaikymas su konkrečiu poveikiu kūno rengybos prekių ženklams ir gamina juos pagal formulę, specifikacijas, pakuočių dizainą ir kt.

Kokybės kontrolė:

Mes sukūrėme griežtą kokybės kontrolės sistemą, kuri griežtai kontroliuoja kiekvieną ryšį nuo žaliavų pirkimo, gamybos proceso iki gatavų produktų patikrinimo, užtikrindami, kad produktai atitiktų klientų kokybės standartus ir reguliavimo reikalavimus bei garantuotų stabilią ir saugią kokybę.

Prekės ženklo konfidencialumas:

Griežtai apsaugokite klientų prekės ženklo informaciją ir komercines paslaptis bendradarbiavimo metu ir užkirsti kelią konfidencialios informacijos, tokios kaip prekės ženklo dizainas ir formulė, nutekėjimą pasirašydami konfidencialumo susitarimus ir ribojant vidaus prieigos prie personalo leidimus.

Reguliavimo konsultacijos ir palaikymas:

Sveikatos produktų srityje teikiame klientams reguliavimo konsultavimo paslaugas, padedame jiems suprasti ir laikytis nacionalinių ir vietos reglamentų, užtikrinti teisinį ir reikalavimus atitinkantį produktų pardavimą ir teikti profesionalias patarimus ir paramą registracijos, padavimo ir kitų aspektų. Norėdami gauti tikslesnę ir išsamesnę informaciją, galite tiesiogiai susisiekti su įmone dėl konsultacijų.

Mokėjimo būdai

 

product-1597-400

Delivery metodai

 

Kiekis

< 25 kg

< 100 kg

> 100 kg

> 1000 kg

Pristatymo laikas

3day

3day

7 dienų

15 dienų

DUK

 

product-750-800

Populiarus Žymos: Kryžminio natrio hialuronato, Kinijos kryžminio susieto natrio hialuronato gamintojų, tiekėjų, gamyklos

Siųsti užklausą